Троксерутин гель д/наружн. прим. 2% 40 г 1 шт.

ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА Троксерутин

Регистрационный номер:
 
ЛП-008347. Дата регистрации 08.07.2022. Дата окончания действия 31.12.2025. Дата решения 11.10.2022. Разрешён ввод в гражданский оборот до 5 лет

ЛП-№(009340)-(РГ-RU). Дата регистрации 20.03.2025. Дата окончания действия 20.03.2030. Дата решения 20.03.2025. Разрешён ввод в гражданский оборот до 5 лет.

Торговое наименование: Троксерутин

Международное непатентованное наименование или группировочное наименование: троксерутин

Лекарственная форма: гель для наружного применения

Состав

В 100 г геля содержится: действующее вещество: троксерутин - 2,0 г вспомогательные вещества: карбомер - 0,60 г натрия гидроксид - 0,132 г бензалкония хлорид - 0,0575 г динатрия эдетат - 0,05 г вода очищенная - до 100,0 г

Описание

Однородный прозрачный гель от желтого до светло-коричневого или желто-зеленого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: ангиопротекторы, капилляростабилизирующие средства, биофлавоноиды.

Код АТХ: C05CA04.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Троксерутин представляет собой производное рутина (флавоноид), обладает P-витаминной активностью; оказывает венотонизирующее, ангиопротекторное, противоотечное, антиоксидантное и противовоспалительное действие. Троксерутин участвует в окислительно-восстановительных процессах, блокирует гиалуронидазу, стабилизирует гиалуроновую кислоту клеточных мембран и уменьшает проницаемость и ломкость капилляров, увеличивает их тонус. Увеличивает плотность сосудистой стенки, уменьшает экссудацию жидкой части плазмы и диапедез клеток крови. Снижает воспаление в сосудистой стенке, ограничивая адгезию тромбоцитов к ее поверхности.

Фармакокинетика

При нанесении геля на кожу троксерутин быстро проникает через эпидермис, через 30 минут обнаруживается в дерме, а через 2 – 5 часов – в подкожной жировой клетчатке. Системная абсорбция крайне низкая.

Показания к применению

Лекарственный препарат Троксерутин показан к применению у взрослых при:

варикозном расширении вен; 
хронической венозной недостаточности с такими проявлениями, как отеки, боли, ощущение тяжести в ногах; 
поверхностном тромбофлебите, перифлебите, флеботромбозе; 
посттромботическом синдроме; 
посттравматическом отеке, гематомах; 
профилактике осложнений после операций на венах.

Противопоказания

гиперчувствительность к троксерутину или к любому из вспомогательных веществ препарата; ? нарушение целостности кожных покровов; 
беременность (I триместр); 
период грудного вскармливания; 
детский возраст до 18 лет (опыт клинического применения недостаточен).

С осторожностью

Почечная недостаточность (длительное применение).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность

В I триместре беременности применение препарата Троксерутин противопоказано в связи с отсутствием опыта клинического применения.

Во II и III триместрах беременности применение препарата Троксерутин возможно лишь в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Период грудного вскармливания

Данные о проникновении препарата в грудное молоко отсутствуют. Троксерутин противопоказан в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Гель применяется наружно. Гель наносят утром и вечером на область поражения с помощью легких массирующих движений снизу вверх до его полного впитывания в кожу.

При необходимости гель можно наносить под окклюзионную повязку.

Доза препарата зависит от площади поврежденной поверхности, но не должна превышать 3 – 4 см геля (1,5 – 2 г).

Если по каким-либо причинам использование препарата пропущено, пациент может нанести его в любое время, соблюдая интервал между сеансами лечения не менее 10 – 12 часов.

Курс лечения – от 2 недель до 1 – 2 месяцев. При рецидиве заболевания курс лечения можно повторить 2 – 3 раза в год.

Дети

Безопасность и эффективность препарата у детей в возрасте от 0 до 18 лет не установлены. Если через 6 – 7 дней лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Побочное действие

В редких случаях наблюдаются аллергические реакции (покраснение кожных покровов, зуд, сыпь, экзема, дерматит, крапивница). Эти симптомы быстро проходят после прекращения лечения. При появлении побочных эффектов, не описанных в данной инструкции, следует прекратить прием препарата и сообщить об этом лечащему врачу

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они
усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, неуказанные в
инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Случаи передозировки при местном применении не описаны. При случайном
проглатывании препарата возможны ощущения жжения в полости рта, слюнотечение,
тошнота, рвота. В этом случае показано промывание полости рта, желудка, при
необходимости – симптоматическое лечение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Исследования взаимодействия не проводились.

Особые указания

Гель наносят только на неповрежденную поверхность. Избегать попадания геля на
открытые раны, глаза и слизистые оболочки! После нанесения препарата необходимо
вымыть руки.

Пациентам с хронической венозной недостаточностью рекомендуется применение как в
начальных, так и в поздних стадиях заболевания. При состояниях, характеризующихся
повышенной проницаемостью сосудов (в том числе при скарлатине, гриппе, кори,
аллергических реакциях), применяют в сочетании с аскорбиновой кислотой для усиления
ее эффекта.

Не следует превышать максимальные сроки и рекомендованные дозы при самостоятельном
применении препарата пациентом. В случае отсутствия уменьшения или при утяжелении
симптомов заболевания следует обратиться к врачу.

Вспомогательные вещества

Препарат Троксерутин содержит бензалкония хлорид, который может вызывать кожные
реакции.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами, механизмами

Троксерутин не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и
работать с механизмами.

Форма выпуска

Гель для наружного применения 2 %.

По 40 г в тубах алюминиевых с внутренним покрытием защитным лаком с бушонами из
полимерных материалов или в тубах из комбинированного материала, представляющих
собой многослойный ламинат: полиэтилен высокого давления (низкой плотности)
(наружный слой корпуса) – полиэтилен низкого давления (высокой плотности) (внутренний
слой корпуса) с бушонами из полимерных материалов.

Каждая туба вместе с инструкцией по медицинскому применению помещена в пачку
картонную.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

4 года.
Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение

ООО «СТМФАРМ», Россия, Удмуртская Республика
Юридический адрес: 426033, г. Ижевск, ул. 50 лет Пионерии, д. 30.

Производитель

ЗАО «Зеленая дубрава», Россия
Адрес производства: 141801, Московская обл., г. Дмитров, ул. Профессиональная, д. 151,
тел.: +7 (495) 993-99-95

Организация, принимающая претензии потребителей

ООО «СТМФАРМ», Россия, Удмуртская Республика
426000, г. Ижевск, а/я 10106,
тел.: +7 (904) 832-14-23,
адрес электронной почты: fn@stmfarm.ru