Тербикс, спрей д/наружн. прим. 1% 30 г №1

Тербикс спрей для наружного применения 1% 30 г №1 Алтайвитамины ЗАО Россия

Латинское название

Terbix

Действующее вещество

Тербинафин*(Terbinafinum)

АТХ:

D01AE15 Тербинафин

Фармакологическая группа

Противогрибковые средства

Нозологическая классификация (МКБ-10)

B35 Дерматофития
B35.3 Микоз стоп
B35.6 Эпидермофития паховая
B35.8 Другие дерматофитии
B36.0 Разноцветный лишай

Состав и форма выпуска

Спрей для наружного применения 10 мг/г 1 фл.
тербинафина гидрохлорид 0,3 г
изопропиловый спирт 10,5 г
вспомогательные вещества: 1,2-пропиленгликоль; полисорбат 60; полиэтиленоксид 400; вода очищенная

в баллоне аэрозольном стеклянном или алюминиевом с механическим насосом 30 г; в пачке картонной 1 флакон.

Крем для наружного применения 10 мг/г 1 туба
тербинафина гидрохлорид 0,1 г
бензиловый спирт 0,1 г
вспомогательные вещества: натрия гидроксид; цетилпальмитат, цетиловый спирт; стеариловый спирт; полисорбат 60; изопропилмиристат; сорбитана стеарат; вода очищенная

в тубе алюминиевой 10 г; в пачке картонной 1 туба.

Описание лекарственной формы

Спрей — прозрачная бесцветная жидкость. Допускается слабая опалесценция.

Крем белого или белого с желтоватым оттенком цвета, со слабым специфическим запахом.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - противогрибковое местное.

Фармакодинамика

Противогрибковый препарат для наружного применения, обладающий широким спектром противогрибковой активности. В небольших концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов (Trichophyton rubrum, T.mentagrophytes, T.verrucosum, T.violacеum, T.tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), плесневых (в основном C.albicans) и определенных диморфных грибов (Pityrosporum orbiculare). Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.

Тербинафин специфическим образом изменяет ранний этап биосинтеза стеролов, происходящего в грибах. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба.

Тербинафин не оказывает влияния на систему цитохрома Р450 у человека и, соответственно, на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.

Фармакокинетика

При наружном применении абсорбция — менее 5%, оказывает незначительное системное действие.

Показания

Обе лекарственные формы

Профилактика и лечение грибковых инфекций кожи:

микозы стоп («грибок» стопы), паховая эпидермофития (tinea cruris), грибковые поражения гладкой кожи тела (tinea corporis), вызванные такими дерматофитами, как Trichophyton (в т.ч. T.rubrum, T.mentagrophytes, Т.verrucosum, T.violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum;

разноцветный лишай (Pityriasis versicolor), вызываемый Pityrosporum orbiculare (также известный под названием Malassezia furfur).

Крем, дополнительно:

дрожжевые инфекции кожи, в основном те, которые вызываются родом Candida (например C.albicans), в частности опрелость.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к тербинафину или к любому из неактивных ингредиентов, входящих в состав препарата.

С осторожностью:

печеночная и/или почечная недостаточность;

алкоголизм;

угнетение костномозгового кроветворения;

опухоли;

болезни обмена веществ;

окклюзионные заболевания сосудов конечностей;

детский возраст до 12 лет (отсутствие достаточного клинического опыта).

Применение при беременности и кормлении грудью

В экспериментальных исследованиях тератогенных свойств тербинафина выявлено не было. До настоящего времени не сообщалось о каких-либо пороках развития при его применении. Однако, поскольку клинический опыт применения тербинафина у беременных женщин очень ограничен, его следует применять только по строгим показаниям.

Тербинафин выделяется с грудным молоком, но в случае применения кормящей матерью спрея или крема Тербикс® через кожу всасывается небольшое количество активного вещества, поэтому неблагоприятное воздействие на младенца маловероятно.

Побочные действия

В местах нанесения препарата может появиться покраснение, ощущение зуда или жжения.

Аллергические реакции.

Взаимодействие

Какие-либо лекарственные взаимодействия для спрея или крема Тербикс® не известны.

Способ применения и дозы

Наружно.

Спрей — взрослым 1 или 2 раза в сутки в зависимости от показаний. Перед применением препарата пораженные участки необходимо тщательно очистить и подсушить. Препарат распыляют на пораженные участки в количестве, достаточном для их увлажнения, кроме того, препарат наносят на прилегающие участки интактной кожи. Кратность и продолжительность применения при дерматомикозе туловища, голеней, стоп — 1 раз в сутки в течение 1 нед, при разноцветном лишае — 2 раза в сутки в течение 1 нед.

Режим дозирования у лиц пожилого возраста не отличается от вышеописанного.

Опыт применения спрея у детей ограничен, в связи с чем применение препарата не рекомендуется.

Крем — взрослым и детям с 12 лет 1 или 2 раза в сутки. Перед нанесением крема пораженные участки необходимо тщательно очистить и подсушить. Крем наносят тонким слоем на пораженные участки и прилегающую кожу и слегка втирают. При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), места нанесения крема можно прикрывать марлей, особенно на ночь. Кратность и продолжительность применения при дерматомикозе туловища, голеней, стоп — 1 раз в сутки в течение 1 нед, при кандидозе кожи — 1–2 раза в сутки в течение 1–2 нед, при разноцветном лишае — 1–2 раза в сутки в течение 2 нед.

Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения существует риск возобновления инфекции. Если через 1–2 нед лечения не отмечается признаков улучшения, следует верифицировать диагноз.

Применение крема не рекомендуется у детей до 12 лет.

Передозировка

О случаях передозировки препарата не сообщалось. При случайном принятии внутрь, можно ожидать развития побочных явлений: головная боль, тошнота, боль в эпигастрии и головокружение.

Лечение: активированный уголь, при необходимости — симптоматическая поддерживающая терапия.

Особые указания

Общие

Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения имеется риск рецидива инфекции.

Тербикс® спрей и крем предназначены только для наружного применения. Следует избегать попадания препарата в глаза, т.к. он может вызвать раздражение. При случайном попадании препарата в глаза их следует немедленно промыть проточной водой, а в случае развития стойких явлений раздражения необходимо проконсультироваться с врачом.

При развитии аллергических реакций необходимо отменить препарат.

Тербикс® спрей дополнительно

Следует соблюдать осторожность при нанесении спрея на поврежденные участки кожи, т.к. спирт может вызвать раздражение.

Если препарат был случайно введен в дыхательные пути, то в случае появления каких-либо симптомов, и особенно при их стойком сохранении, необходимо проконсультироваться с врачом.

Условия хранения

При температуре не выше 30 °C (не замораживать).

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.