Ротокан экстракт д/приема внутрь и местн. прим.[жидк.] 50 мл 1 шт.

ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА РОТОКАН

Торговое наименование

Ротокан

Международное непатентованное или группировочное наименование

[Календулы лекарственной цветков + Ромашки аптечной цветков + Тысячелистника обыкновенного травы] экстракт

Лекарственная форма

экстракт для приема внутрь и местного применения [жидкий]

Состав

Для приготовления экстракта используют:
Календулы лекарственной цветки - 250 г
Ромашки аптечной цветки - 500 г
Тысячелистника обыкновенного трава - 250 г
Этанол (спирт этиловый) 40 % - достаточное количество для получения 1000 мл экстракта

Описание

Жидкость темно-коричневого цвета с оранжевым оттенком, с характерным запахом.
При хранении возможно выпадение осадка.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты, применяемые в стоматологии; противомикробные средства и антисептики для местного лечения заболеваний полости рта

Код АТХ

А01АВ11

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Препарат Ротокан оказывает местное противовоспалительное действие, обладает гемостатическими и спазмолитическими свойствами.

Фармакокинетика

Данные отсутствуют.

Показания к применению

В стоматологии: воспалительные заболевания слизистой оболочки полости рта и пародонта различной этиологии (афтозный стоматит, пародонтит,
язвенно-некротический гингивостоматит).
В гастроэнтерологии (в составе комплексной терапии): гастродуоденит, хронический энтерит и колит.

Противопоказания

Гиперчувствительность к активным компонентам (ромашки аптечной цветкам, календулы лекарственной цветкам, тысячелистника обыкновенного траве) или любому из вспомогательных веществ, тяжелые нарушения функции почек, нарушения функции печени, алкоголизм, черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 18 лет.

С осторожностью

При приеме внутрь - гломерулонефрит, пиелонефрит.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Местно, внутрь, ректально.

Препарат применяют в виде водного раствора, который готовят перед применением путем добавления 1 чайной ложки препарата на стакан теплой кипяченой воды.

При хорошей переносимости дозу можно увеличить до 3 чайных ложек на стакан воды.

В стоматологии лечение пародонта проводят после удаления зубных отложений и выскабливания патологических десневых карманов. В десневые карманы вводят на 20 минут тонкие турунды, обильно смоченные раствором препарата. Процедуру проводят 1 раз в сутки ежедневно или через день, всего 4-6 раз. При заболеваниях слизистой оболочки полости рта раствор препарата применяют путем аппликаций (15 - 20 минут) или ротовых ванночек (1-2 минуты) 2-3 раза в день в течение 2-5 дней.

В гастроэнтерологии препарат применяют внутрь и ректально (в микроклизмах). Внутрь применяют по 1/3 - 1/2 стакана раствора препарата за 30 минут до еды или через 40-60 минут после еды, 3-4 раза в день. Курс лечения 2-3 недели.

Ректально: микроклизмы по 50-100 мл раствора препарата применяют после очистительной клизмы 1-2 раза в сутки. Курс лечения 3-6 дней.

Если после лечения улучшения не наступает, или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.

Побочное действие

Возможны аллергические реакции.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

До настоящего времени сведений о случаях передозировки не зарегистрировано.
При применении препарата внутрь в дозах, превышающих рекомендуемые, возможны головокружение, тошнота, рвота.
Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не описано.

Особые указания

Препарат содержит не менее 33% этанола. При разведении 1 чайной ложки препарата в стакане воды содержание абсолютного этилового спирта в максимальной разовой дозе составляет 0,8 г, в максимальной суточной дозе – 3,2 г. При разведении 3 чайных ложек препарата в стакане воды содержание абсолютного этилового спирта в максимальной разовой дозе – 2,4 г, в максимальной суточной дозе – 9,6 г.

Данный лекарственный препарат содержит 33 об. % этанола (алкоголя), то есть при разведении 1 чайной ложки препарата в стакане воды до 0,8 г на дозу, что равно 18,9 мл пива, 8,0 мл вина на дозу; при разведении 3 чайных ложек препарата в стакане воды до 2,4 г на дозу, что равно 56,6 мл пива, 24,0 вина на дозу.

Вреден для лиц с алкоголизмом. Необходимо учитывать беременным и кормящим грудью женщинам, детям и таким группам высокого риска, как пациенты с заболеваниями печени и эпилепсией.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

При применении препарата внутрь следует воздержаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора и др.).

Форма выпуска

Экстракт для приема внутрь и местного применения [жидкий].
По 25 мл или 50 мл во флаконы темного стекла с винтовой горловиной, укупоренные пробками полимерными из полиэтилена высокого давления и крышками навинчиваемыми полимерными из полиэтилена высокого/низкого давления.
На флаконы наклеивают этикетки из бумаги для печати офсетной или этикетки самоклеящиеся. 

Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

При температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Регистрационный номер

ЛП-№(009583)-(РГ-RU). Дата регистрации 04.04.2025. Дата решения 04.04.2025. Разрешён ввод в гражданский оборот: бессрочный

ЛС-000367. Дата регистрации 09.06.2010. Дата решения 14.09.2023. Дата переоформления 03.07.2023. Разрешён ввод в гражданский оборот: бессрочный

Владелец регистрационного удостоверения/Производитель/Организация, принимающая претензии от потребителей

ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика»,
Россия, 125239, г. Москва, Фармацевтический проезд, д. 1
тел. +7 (495) 956-05-71
www.mosfarma.ru